Disputing Evidence, Denying Pertinence: The Process of Incorporating Cannabis Derivatives into SUS (Brazil’s Unified Health System)
DOI:
https://doi.org/10.5433/2176-6665.2023v28n3e48571Keywords:
cannabis, health technology assessmen, regulation, public participation, controversyAbstract
This article discusses the incorporation of Cannabis sativa derivatives for therapeutic use in the Brazilian Unified Health System (SUS). Even with regulatory changes in recent years, access to therapies through SUS is still limited nationally. This article analyzes the processes of health technology assessment carried out by the National Commission for the Incorporation of Technologies into the Unified Health System (Conitec) and the respective public consultations, looking at the disputes, arguments and strategies mobilized. On the one hand, the national regulatory conformation, the Conitec guidelines and the type of studies considered lead to the denial of incorporation and indicate the need for alternative routes. On the other hand, the public consultations reveal a dispute over the multiplicity of ways of cannabis products, in their compositions, productive and epistemological practices.
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References
A 17. CONFERÊNCIA nacional de saúde aprovou proposta de criação de um programa de cultivo controlado de cannabis. Blog Conferência Livre Nacional de Cannabis Medicinal, [s.l.], 9 jul. 2023. Disponível em: https://conferenciacannabismedicinal.blogspot.com/2023/07/a-17-conferencia-nacional-de-saude.html. Acesso em: 13 jul. 2023.
AMARAL, Marise Basso; REGO, Sergio. Doenças raras na agenda da inovação em saúde: avanços e desafios na fibrose cística. Cadernos de Saúde Pública, Rio de Janeiro, v. 36, n. 12, p. 1-14, dez. 2020. DOI: https://doi.org/10.1590/0102-311X00115720 DOI: https://doi.org/10.1590/0102-311x00115720
APPADURAI, Arjun. Introduction: commodities and the politics of value. In: APPADURAI, Arjun (ed.). The social life of things: commodities in cultural perspective. Cambridge: Cambridge University Press, 1986. p. 3-63. DOI: https://doi.org/10.1017/CBO9780511819582.003
ARROYO, Rafael; MASSANA, Mariona; VILA, Carlos. Correlation between spasticity and quality of life in patients with multiple sclerosis: the CANDLE study. International Journal of Neuroscience, Abingdon, v. 123, n. 12, p. 850-858, dez. 2013. DOI 10.3109/00207454.2013.812084 DOI: https://doi.org/10.3109/00207454.2013.812084
AURELIANO, Waleska; GIBBON, Sahra. Judicialisation and the politics of rare disease in Brazil: rethinking activism and inequalities. In: GAMLIN, Jennie; GIBBON, Sahra; SESIA, Paola; BERRIO, Lina (ed.). Critical medical anthropology: perspectives in and from Latin America. London: UCL Press, 2020. p. 248-269. DOI: https://doi.org/10.2307/j.ctv13xprxf.17
BARBOSA, Luciana. Usos medicinais de maconha no Brasil e no Chile: mobilização social e produção de conhecimento. Mediações, Londrina, v. 27, n. 2, p. 1-16, maio/ago. 2022. DOI: https://doi.org/10.5433/2176-6665.2022v27n2e43957 DOI: https://doi.org/10.5433/2176-6665.2022v27n2e43957
BIEHL, João; PETRYNA, Adriana. Tratamentos jurídicos: os mercados terapêuticos e a judicialização do direito à saúde. História, Ciências, Saúde, Manguinhos, v. 23, p. 173-192, jan./mar. 2016. DOI: https://doi.org/10.1590/S0104-59702016000100011 DOI: https://doi.org/10.1590/S0104-59702016000100011
BRASIL. Decreto n. 11.161, de 4 de agosto de 2022. Altera o Decreto n. 7.508, de 28 de junho de 2011, e o decreto n. 7.646, de 21 de dezembro de 2011, para dispor sobre a comissão nacional de incorporação de tecnologias no sistema único de saúde e sobre o processo administrativo para incorporação, exclusão e alteração de tecnologias em saúde pelo sistema único de saúde. Brasília, DF: Senado Federal, 2022a. Disponível em: https://legis.senado.leg.br/norma/36213911#:~:text=Altera%20o%20Decreto%20n%C2%BA%207.508,pelo%20Sistema%20%C3%9Anico%20de%20Sa%C3%BAde. Acesso em: 21 nov. 2022.
BRASIL. Ministério da Saúde. Conheça a CONITEC. Brasília, DF: Comissão nacional de incorporação de tecnologias no SUS, 2022b. Disponível em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/assuntos/a-comissao/conheca-a-conitec. Acesso em: 21 nov. 2022.
BRASIL. Ministério da Saúde. Contribuições da consulta pública: formulário experiência ou opinião - tetraidrocanabinol 27 mg ml e canabidiol 25 mg ml para espasticidade moderada a grave. Brasília, DF: CONITEC, 2020a. Disponível em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/contribuicoes/2020/cp_conitec_49_2020_exp_tetraidrocanabinol.pdf. Acesso em: 13 jul. 2023.
BRASIL. Ministério da Saúde. Contribuições da consulta pública: formulário experiência ou opinião: canabidiol 200mg ml para crianças e adolescentes com epilepsia refratária a medicamentos antiepilépticos. Brasília, DF: Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS, 2021a. Disponível em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/contribuicoes/2021/cp_conitec _12_2021_exp_canabidiol.pdf. Acesso em: 13 jul. 2023.
BRASIL. Ministério da Saúde. Contribuições da consulta pública: formulário experiência ou opinião: nusinersena para tratamento da atrofia muscular espinhal 5q tipo II e III (início tardio). Brasília, DF: Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS, 2021b. Disponível em: http://conitec.gov.br/images/Consultas/Contribuicoes/2020/CP_CONITEC_63_2020_Exp_Nusinersena.pdf. Acesso em: 13 jul. 2023.
BRASIL. Ministério da Saúde. Diretrizes metodológicas: elaboração de pareceres técnico-científicos. Brasília, DF: Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde, 2021c. Disponível em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/artigos_publicacoes/diretrizes/diretrizes_metodologicas_ptc.pdf. Acesso em: 25 set. 2023.
BRASIL. Ministério da Saúde. Relação nacional de medicamentos essenciais. Brasília, DF: Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde, 2022c. Disponível em: https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/rename/20210367-rename-2022_final.pdf. Acesso em: 13 jul. 2023.
BRASIL. Ministério da Saúde. Relatório de recomendação: canabidiol 200mg/ml para o tratamento de crianças e adolescentes com epilepsia refratária a medicamentos antiepilépticos. Brasília, DF: Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS, 2021d. Disponível em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/relatorios/2021/20210319_relatorio_canabidiol_epilepsia_refrataria_cp_12.pdf. Acesso em: 13 jul. 2023.
BRASIL. Ministério da Saúde. Relatório de recomendação: tetraidrocanabinol 27 mg/ml + canabidiol 25 mg/ml para o tratamento sintomático da espasticidade moderada a grave relacionada à esclerose múltipla. Brasília, DF: Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS, 2020b. Disponível em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/relatorios/2020/20200914_relatorio_recomendacao_mevatyl_em_cp49.pdf. Acesso em: 13 jul. 2023.
BRASIL. Ministério da Saúde. Relatório para sociedade: informações sobre recomendações de incorporação de medicamentos e outras tecnologias no SUS. Canabidiol 200mg/ml para o tratamento de crianças e adolescentes com epilepsia refratária a medicamentos antiepilépticos. Brasília, DF: Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS, 2021e. Relatório n. 621. Disponível em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/relatorios/2021/Sociedade/20210602_resoc246_cbd_epilepsia_final.pdf. Acesso em: 13 jul. 2023.
BRASIL. Ministério da Saúde. Resolução da diretoria colegiada n. 327, de 09 de dezembro de 2019. Dispõe sobre os procedimentos para a concessão da autorização sanitária para a fabricação e a importação, bem como estabelece requisitos para a comercialização, prescrição, a dispensação, o monitoramento e a fiscalização de produtos de cannabis para fins medicinais, e dá outras providências. Diário Oficial da União: seção 1, Brasília, DF, n. 239, p. 194, 11 dez. 2019.
CAETANO, Hellen. Entre eficácias e riscos: controvérsias em torno da cannabis no Brasil. Ilha, Florianópolis, v. 25, n. 1, p. 112-133, jan. 2023a. DOI: https://doi.org/10.5007/2175-8034.2023.e85623 DOI: https://doi.org/10.5007/2175-8034.2023.e85623
CAETANO, Hellen. Seguindo controvérsias em procedimentos regulatórios: o caso da cannabis no Brasil (2014-2019). Antropolítica, Niterói, v. 55, n. 1, p. 1-27, abr. 2023b. DOI: https://doi.org/10.22409/antropolitica2023.i1.a56140 DOI: https://doi.org/10.22409/antropolitica2023.i1.a56140
CAETANO, Rosângela; HAUEGEN, Renata Curi; OSORIO-DE-CASTRO, Claudia Garcia Serpa. A incorporação do nusinersena no Sistema Único de Saúde: uma reflexão crítica sobre a institucionalização da avaliação de tecnologias em saúde no Brasil. Cadernos de Saúde Pública, Rio de Janeiro, v. 35, n. 8, p. 2-14, ago. 2019. DOI: https://doi.org/10.1590/0102-311X00099619 DOI: https://doi.org/10.1590/0102-311x00099619
CAMARGO, Kenneth Rochel de. A biomedicina. Physis, Rio de Janeiro, v. 15, p. 177-201, 2005. DOI: https://doi.org/10.1590/S0103-73312005000300009 DOI: https://doi.org/10.1590/S0103-73312005000300009
CARLINI, Elisaldo Araújo. A história da maconha no Brasil. Jornal Brasileiro de Psiquiatria, Rio de Janeiro, v. 55, n. 4, p. 314-317, 2006. DOI: https://doi.org/10.1590/S0047-20852006000400008 DOI: https://doi.org/10.1590/S0047-20852006000400008
CARLINI, Elisaldo Araújo. Maconha (cannabis sativa): da “erva de diabo’ a medicamento do establishment? Ciência e Cultura, Campinas, v. 32, n. 6, p. 684-690, 1980.
CASTRO, Rosana. Pesquisa clínica, ética e direito à saúde: práticas emergentes de bioativismo científico no Brasil. Vivência, Natal, v. 1, n. 51, p. 50-72, 2018. DOI: https://doi.org/10.21680/2238-6009.2018v1n51ID17173 DOI: https://doi.org/10.21680/2238-6009.2018v1n51ID17173
COSTA, Nathalia Gomes da. Os processos de regulamentação do uso medicinal e terapêutico da maconha no Brasil: uma análise em torno do status legal da cannabis. Campo Minado, Niterói, v. 2, n. 3, p. 174-199, 2022. DOI: https://periodicos.uff.br/campominado/article/view/55438
CUNHA, J. M.; CARLINI, E. A.; PEREIRA, A. E.; RAMOS, O. L.; PIMENTEL, C.; GAGLIARDI, R.; SANVITO, W. L.; LANDER, N.; MECHOULAM, R. Chronic administration of cannabidiol to healthy volunteers and epileptic patients. Pharmacology, v. 21. n. 3, p. 175-185, 1980. DOI 10.1159/000137430 DOI: https://doi.org/10.1159/000137430
DOUGLAS, Connor M. W.; WILCOX, Elizabeth; BURGES, Michael S.; LYND, Larry D. Why orphan drug coverage reimbursement decision-making needs patient and public involvement. Health Policy, Amsterdam, v. 119, n. 5, p. 588-596, maio 2015. DOI 10.1016/j.healthpol.2015.01.009 DOI: https://doi.org/10.1016/j.healthpol.2015.01.009
FRANÇA, Jean Marcel Carvalho. História da maconha no Brasil. São Paulo: Jandaíra, 2022.
GALE, Nicola. The sociology of traditional, complementary and alternative medicine: traditional, complementary and alternative medicine. Sociology Compass, Bethesda, v. 8, n. 6, p. 805-822, 2014. DOI 10.1111/soc4.12182 DOI: https://doi.org/10.1111/soc4.12182
KLEIN, Rudolf. Rationing in the fiscal ice age. Health Economics, Policy, and Law, Bethesda, v. 5, n. 4, p. 389-396, 2010. DOI 10.1017/S1744133110000095 DOI: https://doi.org/10.1017/S1744133110000095
LOCK, Margaret; NGUYEN, Vinh-Kim. An anthropology of biomedicine. 2. ed. Oxford: Wiley-Blackwell, 2018.
MOL, Annemarie. Ontological politics: a word and some questions. The Sociological Review, Lancaster, v. 47, n. 1, p. 74-89, maio 1999. DOI: https://doi.org/10.1111/j.1467-954X.1999.tb03483.x DOI: https://doi.org/10.1111/j.1467-954X.1999.tb03483.x
NAPOLIÃO, Paula. Plantando saúde e reparação: o uso terapêutico da maconha nas favelas do Rio de Janeiro. Movimentos, Rio de Janeiro, 19 jun. 2023. Disponível em: https://www.movimentos.org.br/maconha-terapeutica-nas-favelas. Acesso em: 20 set. 2023.
NELVO, Romário. Das dores que vazam: cotidiano, família e o trabalho do tempo no ativismo da maconha medicinal. Mundaú, Maceió, n. 6, p. 37-59, 2019. DOI: https://doi.org/10.28998/rm.2019.n.6.7199 DOI: https://doi.org/10.28998/rm.2019.n.6.7199
NOVAES, Hillegonda Maria Dutilh; SOÁREZ, Patrícia Coelho de. A avaliação das tecnologias em saúde: origem, desenvolvimento e desafios atuais. Panorama internacional e Brasil. Cadernos de Saúde Pública, Rio de Janeiro, v. 36, n. 9, p. 1-10, 2020. DOI 10.1590/0102-311X00006820 DOI: https://doi.org/10.1590/0102-311x00006820
NOVAS, Carlos. The political economy of hope: patients’ organizations, science and biovalue. BioSocieties, Cambridge, v. 1, n. 3, p. 289-305, 2006. DOI 10.1017/S1745855206003024 DOI: https://doi.org/10.1017/S1745855206003024
OLIVEIRA, Fabiana. Maconheirinhos: cuidado, solidariedade e ativismo de pacientes e seus familiares em torno do óleo de maconha rico de canabidiol (CBD). 2016. 193 f. Dissertação (Mestrado em Antropologia Social) – Universidade de Brasília, Brasília, DF, 2016. DOI: http://dx.doi.org/10.26512/2016.03.D.22753 DOI: https://doi.org/10.26512/2016.03.D.22753
OLIVEIRA, Monique Batista de. A regulamentação do canabidiol no Brasil: como nasce a expertise leiga. Liinc em Revista, Rio de Janeiro, v. 13, n. 1, p. 190-204, jun. 2017. DOI: https://doi.org/10.18617/liinc.v13i1.3749 DOI: https://doi.org/10.18617/liinc.v13i1.3749
OLIVEIRA, Monique Batista de; VIEIRA, Miguel Said; AKERMAN, Marco. O autocultivo de cannabis e a tecnologia social. Saúde e Sociedade, São Paulo, v. 29, n. 3, p. 1-14, 2020. DOI: https://doi.org/10.1590/S0104-12902020190856 DOI: https://doi.org/10.1590/s0104-12902020190856
POLICARPO, Frederico; MARTINS, Luana. “Dignidade”, “doença” e “remédio”: uma análise da construção médico-jurídica da maconha medicinal. Antropolítica, Niterói, n. 47, p. 143-166, 2019. DOI: https://doi.org/10.22409/antropolitica2019.0i47.a42013 DOI: https://doi.org/10.22409/antropolitica2019.0i47.a42013
POLS, Jeannette. Knowing patients: turning patient knowledge into science. Science, Technology & Human Values, Thousand Oaks, v. 39, n. 1, p. 73-97, jan. 2014. DOI: https://doi.org/10.1177/0162243913504306 DOI: https://doi.org/10.1177/0162243913504306
PROPOSTAS priorizadas durante a conferência livre nacional de cannabis medicinal “Elisaldo Carlini”. Blog Conferência Livre Nacional de Cannabis Medicinal, [s.l.], 31 maio 2023. Disponível em: https://conferenciacannabismedicinal.blogspot.com/2023/05/propostas-priorizadas-durante.html. Acesso em: 13 jul. 2023.
RIBEIRO, Sidarta. Whole organisms or pure compounds? entourage effect versus drug specificity. In: LABATE, Beatriz Caiuby; CAVNAR, Clancy (ed.). Plant medicines, healing and psychedelic science: cultural perspectives. Cham: Springer International Publishing, 2018. p. 133-149. DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-319-76720-8_8
SAAD, Luísa Gonçalves. ‘Fumo de negro’: a criminalização da maconha no Brasil (c. 1890-1932). 2013. Dissertação (Mestrado em História Social) – Universidade Federal da Bahia, Salvador, 2013. Disponível em: http://repositorio.ufba.br/ri/handle/ri/13691. Acesso em: 20 set. 2023.
SÃO PAULO. Lei n. 17.618, de 31 de janeiro de 2023. Institui a política estadual de fornecimento gratuito de medicamentos formulados de derivado vegetal à base de canabidiol, em associação com outras substâncias canabinoides, incluindo o tetrahidrocanabidiol [...]. São Paulo: Assembleia Legislativa, 2023. Disponível em: https://www.al.sp.gov.br/repositorio/legislacao/lei/2023/lei-17618-31.01.2023.html. Acesso em: 15 jul. 2023.
SILVA, Aline Silveira; SOUSA, Maria Sharmila Alina de; SILVA, Emília Vitória da; GALATO, Dayani. Social participation in the health technology incorporation process into unified health system. Revista de Saúde Pública, São Paulo, v. 53, n. 109, p. 1-11, 2019. DOI: https://doi.org/10.11606/S1518-8787.2019053001420 DOI: https://doi.org/10.11606/S1518-8787.2019053001420
TURNHOUT, Esther; GIERYN, Thomas. Science, politics, and the public in knowledge controversies. In: TURNHOUT, Esther; TUINSTRA, Willemijn; HALFFMAN, Willem (ed.). Environmental expertise: connecting science, policy and society. Cambridge: Cambridge University Press, 2019. p. 68-81. DOI: https://doi.org/10.1017/9781316162514.006
VILLAS BÔAS, Glauco de Kruse; REZENDE, Mayara de Azeredo. Discussão sobre o acesso aos medicamentos derivados da cannabis à luz da inovação em saúde no Brasil. Fitos, Rio de Janeiro, v. 14, n. 2, p. 259-284, 2020. DOI 10.32712/2446-4775.2020.960 DOI: https://doi.org/10.32712/2446-4775.2020.960
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